Vos responsabilités: - Préparer et exploiter des bioréacteurs à usage unique à l'échelle pilote et les équipements associés, et fournir un support opérationnel sur les spécifications des bioréacteurs, leur fonctionnement et les paramètres du processus. - Exécuter et soutenir les opérations unitaires en amont à l'échelle pilote, y compris les lots de bioréacteurs jusqu'à -50 L, pour l'ingénierie, la montée en échelle et la production de lots de matériaux. - Soutenir les activités pilotes qui font le lien entre le développement de processus et la fabrication cGMP, y compris la préparation pour le transfert technologique. - Collaborer étroitement avec les équipes DSP pilot, développement USP, analytique et production pour soutenir la génération de matériaux à l'échelle pilote pour la caractérisation des processus, la qualification des équipements et d'autres générateurs de matériaux (par exemple, toxicologie, stabilité). - Soutenir les opérations quotidiennes du pilote, y compris la configuration de l'équipement, la préparation, le nettoyage et la transmission. - S'assurer que les activités sont réalisées conformément aux normes de sécurité, de qualité et d'exploitation. - Collaborer à la définition technique des projets d'introduction de nouvelles technologies et équipements. - Améliorer les processus de support et optimiser les processus en amont intensifiés ou avancés, y compris l'utilisation de systèmes à usage unique et d'outils d'automatisation. - Collecter, analyser, examiner et interpréter les données de processus à l'échelle pilote pour soutenir la compréhension et l'amélioration des processus. - Réaliser des études de kLa (transfert d'oxygène) pour caractériser les performances des bioréacteurs, évaluer les capacités de transfert de masse et soutenir le transfert de processus à travers différentes échelles et types d'équipements. - Diriger et contribuer aux activités de montée en échelle, en assurant une traduction robuste des processus en amont de l'échelle
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