Détail du poste Proch'Emploi accompagne une start up implantée à Amiens, qui développe une nouvelle de robotique chirurgicale assistée par IA, conçue pour les interventions sur tissus durs telles que la neurochirurgie, le rachis, l'orthopédie et l'ORL, et recherche un Spécialiste de l'Assurance Qualité H/F en CDI. Poste basé à Amiens ou Montpellier. Le Rôle Dans un environnement réglementaire exigeant (RDM 2017/745, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485), le/la Spécialiste de l'Assurance Qualité agit comme un catalyseur d'innovation : il/elle transforme les exigences qualité en moteurs de développement plutôt qu'en obstacles. Le/La titulaire du poste est l'interlocuteur(trice) clé pour les sujets liés à la Qualité auprès de toutes les équipes internes, favorisant une culture où la qualité est intégrée dès la phase de conception (Quality by Design). Il/Elle contribue à définir et à mettre en oeuvre la stratégie qualité globale de Surgitec Robotics, en soutenant le développement, la conduite des essais cliniques, l'industrialisation et la mise sur le marché de la plateforme robotique de l'entreprise. Il/Elle garantit la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) et sert de contact principal pour les organismes notifiés, ainsi que de référent(e) de premier plan pour la préparation, la coordination et l'accueil des audits et inspections. Missions A. Pilote du Système de Management de la Qualité (SMQ) - Créer, maintenir et améliorer en continu le SMQ conformément aux réglementations des marchés cibles (ex. ISO 13485, RDM et QMSR). - Gérer et mettre à jour les procédures du SMQ, les instructions de travail et les formulaires, et soutenir leur déploiement par la mise en place de processus de formation et de communication. - Mener les audits internes et réaliser les audits fournisseurs. B. Partenaire Stratégique des Équipes de Développement - Intégrer les exigences qualité et réglementaires dès la phase de conception (Design Controls) en accompagnant les équipes R&D,
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