Détail du poste Le CHU de Bordeaux recrute un moniteur d'études cliniques au sein du Département Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI). Ce poste est situé à la Direction Générale. Le Département « Promotion Interne » de la DRCI gère l'ensemble des démarches nécessaires à la réalisation des projets de recherche pour lesquels le CHU de Bordeaux se porte promoteur, en particulier les projets de recherche impliquant la personne humaine. Il a pour mission l'accompagnement des investigateurs dans toutes les étapes de leurs projets de recherche : de la rédaction du protocole à la publication, en lien avec les structures support de recherche de l'établissement. Cet accompagnement consiste à répondre aux appels à projets (DGOS et autres), assurer les démarches technico-réglementaires et leur mise à jour (autorisation auprès des autorités compétentes CPP, ANSM, CNIL, CEREES), contractualiser avec les partenaires financiers et les sites d'investigation, coordonner la logistique et le suivi budgétaire des projets, réaliser le monitoring des données et s'assurer du respect des droits des participants ainsi que du suivi de la sécurité des études (pharmacovigilance, matériovigilance et sécurité des procédures). Le département promotion interne participe à la démarche Qualité de la DRCI. Mission générale : Rattaché et basé au Département Promotion Interne, le moniteur d'études cliniques aura pour mission d'assurer pour le compte du promoteur, la surveillance et le contrôle qualité (monitoring) des centres impliqués au niveau national, et européen dans les Recherches Impliquant la Personne Humaine, des Essais Clinique et des Investigations Cliniques, promues par le CHU de Bordeaux. Principales activités : Réaliser un plan de monitoring Planifier et réaliser les visites de monitoring au niveau national et local Réaliser des visites de « remote monitoring » Informer les équipes projets du déroulement du monitoring et notamment les déviati
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