Description
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e) : TECHNICIEN STABILITE H/F Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la gestion des études de stabilité : - Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires - Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité - Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité - Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité - Superviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires.) - Contribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité) - Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualité - Veiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interne Durée : Mission d'intérim de 1 mois Horaire : Journée Profil/Expérience : Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : - Les méthodes relatives aux études de stabilité - Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.) - Logiciel LIMS et SAP (idéalement)