Les missions du poste Talents Executive (Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants. Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveau CMC Specialist en CDI, basé à Dijon. Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais. - Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités. - Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales. - Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE). Quelques informations complémentaires : - L'équipe collabore étroitement avec Qualité, chefs de projet, service achat et sites de production ou sous-traitants, ce qui implique beaucoup d'interactions et de coordination. - L'équipe est transversale, avec des liens réguliers avec les équipes internationales, même si le périmètre du poste est centré sur la France. - La fonction est orientée life-cycle management : mise à jour des dossiers existants, suivi des variations et renouvellements, traitement des questions des autorités. Package : fixe selon profil + 6% variable + participation/intéressement 14% Vous êtes le profil idéal : - Titulaire d'une formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires. - Avec +5 ans d'expérience en affaires réglem
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