Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département qualité un Ingénieur Qualité Opérationnelle en CDD d’1 an à compter du 17 aout 2026. Rattaché à la responsable AQO, votre mission principale est de garantir la conformité des produits fabriqués, contrôlés et libérés en assurant l’application effective des processus qualité. En tant qu’animateur de la qualité terrain et des méthodologies de résolution des problèmes, vous êtes impliqués dans les projets industriels de l’entreprise. Vous prenez en charge les activités suivantes : - Manager une équipe de deux chargés qualité opérationnelle: assurer le pilotage, la priorisation et le suivi des activités AQO Synthèse / Remplissage, - Gérer le traitement des déviations en menant les démarches d’investigation pour l’identification des causes. Animer les groupes d’investigations et décider de l’acceptation du risque et des lots associés, - Assurer le suivi de la performance des processus qualité, - Assurer la compilation et la revue des dossiers de lot ainsi que la libération des lots, - Assurer un support Qualité aux activités de production et techniques, - Approuver la documentation relative aux activités de Qualification/Validation - Enregistrer et coordonner les investigations lors des réclamations clients, - Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires, - Assurer un support technique et méthodologique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités et CAPVous possédez des atouts pour nous rejoindre : - Une formation supérieure Bac + 5 Master, ingénieur ou pharmacie - Une expérience de 2 ans dans un environnement du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique - Connaissances des exigences Réglementaires - Idéalement une connaissance des référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/12CEE, MDR 2017/745/UE) - Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse et de résolution de
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