Les missions du poste ET SI VOTRE PROCHAIN DEFI PROFESSIONNEL CONTRIBUAIT DIRECTEMENT A LA SANTE DE MILLIONS DE PATIENTS ? Chez Biogaran, notre mission est simple mais essentielle : nous mobiliser chaque jour pour que, lorsqu'on pose la question "Comment ça va ?", la réponse soit "Ça va bien". Grâce à la confiance des pharmaciens et des patients, nous sommes aujourd'hui le 2 laboratoire en volume en France. Une boîte de médicaments sur huit qui se vend est un médicament Biogaran ! Acteur majeur des médicaments génériques et biosimilaires, nous nous engageons à répondre aux besoins du plus grand nombre avec une offre de près de 1 000 références (1), couvrant presque tous les domaines thérapeutiques. Mais chez Biogaran, notre rôle va bien au-delà de la mise à disposition de médicaments. Nous nous engageons aux côtés des patients et des professionnels de santé en leur proposant des solutions innovantes pour garantir le bon usage du médicament. Parce que notre responsabilité ne s'arrête pas à la commercialisation de médicaments , nous sommes convaincus que chaque action compte pour améliorer la santé de tous. REJOIGNEZ UNE AVENTURE STIMULANTE AU CŒUR DE NOS AMBITIONS ! Rattaché(e) au Responsable du Département Enregistrement, votre rôle consistera à : - Assurer la gestion administrative des dossiers d'AMM, des dossiers de renouvellement d'AMM et dossiers de variations en vue de leur dépôt auprès des Autorités de Santé ; - Elaborer et suivre l'indicateur renouvellement des AMM ; - Suivre l'administratif de l'externalisation (Mise à jour du tableau de suivi des activités, envoi mensuel du plan de charge et validation de la facturation) ; - Etre le support au Référent de l'activité suivi PA en assurant la veille de la mise à jour de la documentation PA auprès des fournisseurs (veille EDQM...) ; - Suivre les AMM des clients tiers dont Biogaran est titulaire (information des dépôts réalisés et envoi/récupération des dossiers et rectificatifs). - Assurer la veille du Répertoi