Actes infirmiers (Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique) appliqués dans le cadre des essais cliniques : -Techniques élémentaires de laboratoire (centrifugation, aliquotage, réalisation de lames, conditionnement.) - Préparations et reconstitution d'unités de traitement en stérile - utilisation de hotte à flux laminaire. - Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur. - Administrer des médicaments en cours d'étude clinique, prendre en charge les effets secondaires. - Pratiquer en conformité avec les protocoles, les bonnes pratiques cliniques. - Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques. - Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec les responsables de l'étude. - Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies. - Participation à la mise en place des essais cliniques (rédaction de procédures et de fiches de suivi). - Transport de médicaments à température dirigé. - Organisation et réalisation d'une visite délocalisée. - Rédaction de rapports de mission, de rapport de non-conformité. - Participer à la déclaration des événements indésirables graves. - Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique). - Gérer les stocks de matériel de soins, médicaments et dispositifs médicaux stériles relatif à sa fonction. - Rédaction de protocoles de soins. - Participer aux actions de formation du personnel paramédical des différents service ou soignants libéraux, à la recherche clinique et aux protocoles. Qualités professionnelles : - Qualités d'intégration et de communication. Esprit d'équipe. - Mobilité et Disponibilité (souplesse horaire en cohérence avec la recherche clinique). - Secret professionnel. - Qualités relationnelles avec les patients. - Qualités d'adaptation. Orga
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