Les missions du poste Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity. Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas. We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development. Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together. Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair. Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans l'innovation et l'impact apporté à la recherche clinique, tout en évoluant dans un environnement professionnel motivant, propice au développement personnel et intellectuel. - Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et biologiques (formes stériles et non stériles) dans le cadre des projets de la R&D. - Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'unités de production injectables et bios, en conformité avec les exigences réglementaires (Annexe 1 GMP, ICH). - Contribuer à la stratégie globale de maîtrise de la contamination des bâtiments, procédés et équipements. - Réaliser et piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP) afin de déf
Recruteur ou personne concernée par cette annonce ? Demander la suppression