En rejoignant l'équipe de Valérie, Responsable investigations et qualité produit, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels US en vigueur, sur un portefeuille de produits défini, afin d'en permettre la distribution. Dans ce cadre, et en interaction permanente avec notre filiale Théa US, vos missions principales sont les suivantes : * Concernant la libération des lots : - Vous prenez en charge la revue des dossiers de lots complets - Vous assurez l'interface avec la direction Supply Chain pour la coordination des expéditions et des libérations de la filiale * Concernant les changements : - Vous prenez en charge l'initiation / l'analyse d'impact et le suivi des changements * Concernant les déviations : - Vous effectuez les enregistrements dans la GED, l'analyse des impacts et des CAPA et lancez les actions avec la direction Supply Chain - Vous vérifiez la conformité des différents documents liés à l'activité qualité produits (QPS, PCL, GLFM) - Vous préparez et animez les Business Review Meeting et le Quality Review Meeting - Vous conduisez ou participez aux audits fournisseurs - Vous représentez la Direction Qualité dans les groupes projets. Ce poste étant essentiellement concentré sur les activités US, vous maitrisez parfaitement l'anglais. Vous disposez d'une expérience de minimum 5 ans en qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique, dans un environnement US. Vous êtes familier avec les règlementations du secteurs (GMP, etc.) et connaissez idéalement les référentiels US. Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique, si possible en milieu stérile. Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un plus. Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité. Qu
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