Description
Vous avez une expertise confirmée dans la programmation statistiques, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Programmeur statistiques pour : - Annoter des CRF, revoir et développer les QC des spécifications et des datasets SDTM - Développer des spécifications ADaM conformément au Plan d'Analyse Statistique (SAP) - Créer et faire le contrôle qualité des datasets ADaM - Programmer et valider (double programmation) les Tables, Listings et Figures (TLFs) selon le SAP et les Shells - Développer les macros SAS et les utilitaires de programmation internes (SAS ou autres langages de programmation) pour automatiser les processus - Préparer et revoir des packages de soumission (eCTD) et rédiger des guides du réviseur (SDRG/ADRG) selon les besoins Votre profil Formation : Bac+5 en Biostatistiques, Informatique Décisionnelle ou équivalent. Minimum 5 ans d'expérience en programmation sous SAS dans le secteur des Life Sciences (laboratoire pharmaceutique ou CRO). Compétences techniques : Maîtrise avancée de SAS (Base, Stat, Graph, Macro), Excellente connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM), Connaissance de d'autres langages (R, Python) est un plus. Environnement : Excellente connaissance de l'environnement GCP / BPC, Maîtrise des exigences de la FDA et de l'EMA concernant les soumissions électroniques. Savoir être : Rigueur, esprit d'équipe, et bonne capacité à communiquer avec les biostatisticiens et les data managers.. Langues : Anglais opérationnel indispensable (contexte international).