Responsable Contrôle Qualité H/F

Description

Votre rôle: Au sein de l’unité de fabrication de plasmides GMP, vous prenez la responsabilité du laboratoire Contrôle Qualité. Vous organisez, structurez et supervisez les activités Contrôle Qualité dans le respect des BPF/GMP (Partie II / ICH Q7), des exigences réglementaires et des spécifications clients. Vous intervenez dans un contexte de structuration : l’activité GMP est en phase de montée en puissance. Vous êtes garant(e) : - de la qualité des résultats - du respect des délais - de la fiabilité des données - de la performance du laboratoire Le périmètre couvre : - le contrôle qualité produits - le contrôle qualité environnement - le développement progressif d’une offre de services Contrôle Qualité Ce poste offre une opportunité forte de construction : structuration d’un laboratoire, montée en compétence d’une équipe, mise en place de méthodes robustes et contribution à une activité stratégique. Vos missions principales: - Organiser et piloter les activités du laboratoire Contrôle Qualité - Superviser les contrôles qualité produits et environnement - Mettre en place, valider et améliorer les méthodes analytiques - Structurer les pratiques et la méthodologie du laboratoire - Encadrer, former et faire monter en compétence une équipe de techniciens Contrôle Qualité - Garantir la conformité des contrôles avec les BPF/GMP, les exigences réglementaires et les spécifications clients - Assurer la mise à jour des documents qualité (méthodes, instructions, enregistrements, rapports) - Superviser la gestion des données de laboratoire et leur conformité réglementaire - Participer aux audits internes, audits clients, inspections et évaluations fournisseurs - Identifier les points bloquants, communiquer les risques et proposer des solutions opérationnelles - Contribuer à l’amélioration continue, à l’optimisation des méthodes et à la modernisation du laboratoire - Participer au développement d’une offre de services Contrôle Qualité pour les demandes clien