Les missions du poste Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé / bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin. Eurasanté accompagne une PME industrielle française d'environ 50 collaborateurs, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualité opérationnel(le). Votre mission Rattaché(e) directement au Directeur Général, vous êtes un acteur clé et terrain du système Qualité. Au-delà du suivi documentaire, vous pilotez, coordonnez et faites aboutir les actions Qualité jusqu'à leur résolution complète et démontrée. Vos responsabilités Pilotage du système Qualité - Faire vivre le SMQ selon ISO 13485, dans une logique d'efficacité opérationnelle et d'amélioration continue - Garantir l'application concrète des processus sur le terrain Gestion des non-conformités & CAPA - Analyser les causes racines - Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) - Vérifier leur efficacité et assurer leur clôture Travail transverse & terrain - Collaborer étroitement avec la production, le BE, les achats, la logistique et le SAV - Construire des solutions concrètes et applicables Audits & fournisseurs - Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs - Suivre les écarts et accompagner leur résolution - Participer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs Certification & réglementation - Être l'interlocuteur des organismes de certification - Préparer et accompagner les audits ISO - Piloter les actions post-audit Animation Qualité - Organiser et animer : - revues de non-conformités - revues de processus - revue de direction - Définir et suivre
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