ALEVYA AI est une entreprise innovante en R&D, spécialisée dans le développement de solutions d'IA éthique pour la santé numérique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Médico-Réglementaire pour renforcer notre équipe et garantir la conformité de nos solutions numériques de santé, en lien avec les réglementations européennes et internationales. Missions principales: Volets clinique et médical - Intervenir à l'interface entre expertise médicale, réglementation et développement de solutions numériques de santé. - Analyser les usages cliniques des solutions développées et évaluer leur pertinence au regard des pratiques médicales. - Participer à la définition des cas d'usage cliniques et à la structuration des données médicales. - Apporter un éclairage médical sur la qualité, la structuration et l'interprétation des données de santé. - Participer aux échanges avec les professionnels de santé et partenaires cliniques. Volets réglementaire et conformité - Analyser et cadrer les exigences réglementaires applicables (RGPD, dispositifs médicaux, IA Act). - Participer à la mise en conformité des traitements de données de santé (registre, AIPD, documentation). - Contribuer à la qualification réglementaire des solutions et à la rédaction de la documentation médico-réglementaire et technique. - Assurer la veille réglementaire sur les technologies numériques et l'intelligence artificielle en santé. - Traduire les besoins cliniques et réglementaires en exigences fonctionnelles. - Collaborer avec les équipes techniques pour intégrer les contraintes médicales et réglementaires dès la conception
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