Les missions du poste On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! En rejoignant l'équipe de Anne, au sein de l'équipe Manufacturing Technology, vous supportez les opérations techniques pour les produits commercialisés aux Etats Unis et garantissez la mise en oeuvre des projets de transfert des produits existants pour sécuriser, améliorer, maintenir et faire évoluer les produits commercialisés. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes: - Vous supportez les projets de transfert de technologies des produits commercialisés aux US - Vous suivez les changes control et réalisez l'étude des impacts des modifications en interne ou externe sur les aspects techniques / développement - Vous conduisez le processus d'industrialisation afin de maintenir ces produits (changement de ligne, de taille de lot, de sourcing matières ou composants, de site industriel) - Vous validez les propositions techniques et les plannings de fabrication avec le façonnier sélectionné. Vous organisez les études adaptées pour construire les modifications sur ces produits - Vous validez les livrables des projets préparés par les sous-traitants (les analyses de risques, les protocoles et les rapports d'études). Vous suivez les études de stabilité des produits US - Vous supportez la mise en oeuvre des études et des analyses techniques (documentaires ou sur le site de production) auprès des sous-traitants dans le cas d'une non-conformité, d'une déviation produit ou lors d'un diagnostic d'une défaillance en collaboration avec le service qualité et les CMOs. Le profil recherché Vous disposez de 5 à 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une expertise confirmée en production industriel
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