Les missions du poste Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. En tant que Consultant·e Qualité Produit / Process, vous accompagnerez nos clients pharmaceutiques en ÎledeFrance et en région de Rouen dans le maintien et l'amélioration de la conformité des produits et des procédés sur l'ensemble de leur cycle de vie. Vous interviendrez au coeur des activités industrielles afin de garantir la robustesse des procédés, la maîtrise des risques qualité et la conformité aux standards GMP. Vos responsabilités principales : * Piloter la qualité produit et process en production et en phase d'industrialisation. * Mettre en oeuvre les outils de Quality Engineering : AMDEC (DFMEA / PFMEA), APQP, PPAP, plan de contrôle. * Analyser la performance des procédés via des outils statistiques qualité (SPC, MSA) et proposer des actions d'amélioration. * Gérer les nonconformités, déviations, investigations et CAPA, avec animation de démarches 8D. * Contribuer aux activités de qualification industrielle / validation des procédés (PQ, PV, approche ICH Q8Q9Q10). * Participer aux revues qualité produit, à la libération des lots et à la préparation des audits internes / externes. * Collaborer étroitement avec les équipes Manufacturing, AQ, Engineering, Supply Chain. Le profil recherché * Bac +5 scientifique (ingénieur, pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent). * 5 à 10 ans d'expérience en Qualité Produit et/ou Qualité Process en industrie pharmaceutique (
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