Les missions du poste L'ENTREPRISE Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux. Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes. Description du poste : Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique. Missions : - Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D - Définir des stratégies de validation par l'analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité) -Assurer la conformité avec les politiques internes et exigences réglementaires GxP - Réaliser des revues périodiques -Effectuer des évaluations de risques initiales - Superviser les activités externalisés : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures - Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés - Participer aux audits -Mettre en place des CAPA Le profil recherché Vous avez plus de 4 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés dans le milieu pharmaceutique, idéalement en environnement R&D. Vous maîtrisez les exigences GxP et disposez d'un niveau d'anglais profession
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