Description
Afin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France et la Belgique, nous recrutons plusieurs consultants en qualification et validation H/F. Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à : Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité Définir une stratégie de validation Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques Etablir une matrice de traçabilité Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés Être support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs Avant tout, vous êtes curieux et avez soif de voir et connaitre différents environnements de travail ; L'adaptabilité est essentielle pour s'investir pleinement au sein des différents projets ; You speak english (B2 level mandatory) ; Vous êtes fier de détenir un diplôme d'ingénieur ou équivalent BAC 5 ; Vous pouvez justifier d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans la qualification validation en milieu pharmaceutique; Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches, ). Toutes les offres d'emploi de Davidson Nord sont ouvertes aux personnes en situation de handicap Rejoindre Davidson, ce n'est pas seul