Les missions du poste On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! En rejoignant l'équipe de Frédérique, vous accompagnez les filiales du groupe dans la mise en place d'un système de management de la Qualité local incorporant toutes les exigences qualité, réglementaires, vigilance et d'information médicale. Pour cela vos missions sont les suivantes : - Vous vous assurez que les filiales disposent d'un système de gestion de la qualité qui englobe la structure organisationnelle, les procédures, les processus et les ressources, ainsi que les mesures nécessaires pour garantir que le produit livré est conforme au dossier approuvé, et qu'il conserve sa qualité et son intégrité lors de sa distribution au client final - Vous vous assurez également que les filiales disposent des bonnes pratiques de gestion des systèmes et données informatiques afin de les protéger de toute modification accidentelle ou non autorisée - Vous vous assurez que les formations des collaborateurs soient documentées, enregistrées et disponibles - Vous accompagnez les équipes dans le développement et l'évaluation périodique du système qualité de la filiale : mesure de l'accomplissement des objectifs du système de qualité, évaluation des indicateurs, nouvelles réglementations, orientations et enjeux associés à la qualité qui peuvent avoir une incidence sur le système de gestion de la qualité, innovations susceptibles d'améliorer le système de qualité - Vous coordonnez avec la filiale, les notifications aux autorités locales en cas de défaut qualité et/ou de rupture de stock en accord avec la législation locale et les indications de la maison mère - Vous intervenez en support aux filiales lors des inspections
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