Détail du poste Job Description Sous la responsabilité du Responsable IT/OT, votre principale mission sera d'être le référent Compliance et Validation pour les Systèmes Informatisés pour le site d'Igoville. Rôle d'expert Compliance et Validation : - Est l'interlocuteur privilégié pour le site (dont le service Assurance Qualité) et les fournisseurs par rapport à son domaine d'expertise - Définit pour le site les standards en termes de Validation de Systèmes Informatisés en lien avec la réglementation et les recommandations - Présente la stratégie de validation et les documents associés en cas d'Audit et Inspection - Apporte un support aux Experts Techniques pour valider les Systèmes Informatisés puis conserver cet état validé tout au long du cycle de vie du système - Forme les experts techniques pour s'assurer de leur bonne compréhension des réglementations en vigueur - Donne des préconisations concernant le retrait des systèmes obsolètes ainsi que sur la durée de rétention des données archivées - Participe à ces activités de retrait et d'archivage pour vérifier le respect de la réglementation en vigueur Support en routine : - Partenaire privilégié des secteurs de production et des laboratoires - Participe aux investigations techniques et documentaires - Joue le rôle d'expert Technique pour certains systèmes (dont les fichiers Excel validés) - Participe aux investigations en cas d'incident et/ou de déviation - Réalise les activités de maintenances annuelles ainsi que la revue périodique de systèmes informatisés - Prend en charge des actions de routine (gestion des accès, Data Integrity...) Système Documentaireet Gestion des Changements : - S'assure que les documents du service sont à jour - Propose et réalise des modifications (organisation, simplification) du système documentaire pour le service - Fait évoluer les documents du service en fonction de l'évolution des politiques et procédures Groupe - Apporte un support et/ou prend en charge l'organisation et la docume
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