Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
Détail du poste Finalitéduposte: Réalisation de contrôles physico-chimiques de médicaments chimiques et autres produits de santé et participation à la gestion des substances de référence de la Pharmacopée française (SCRfr). Activités principales: Contribution aux activités du pôle avec la prise en charge de: contrôlesensurveillancedumarché(nationalet/oueuropéen)desmédicamentschimiques,matièrespremières,dispositifsmédicauxettoutautreproduitdesantédontlepôlealacharge, contrôlesréalisésdansuncontexted'urgencedanslerespectdesdélaisimposés réalisationd'essaiscollaboratifscoordonnésparl'EDQM, développementsdestechniquesappliquéesauxcontrôles, contributionàlagestiondessubstanceschimiquesderéférencedelaPharmacopéeFrançaise. Danscecontexte,leoulatechnicien(ne)delaboratoireestamené(e)plusprécisémentà: Réaliserlesessaisenchargeselonlesprocéduresetinstructionsopératoires,complétéessinécessaireparleprotocoleétabliparleresponsabled'essais. Assurerl'organisationpratiquedesessaisàréaliserens'assurantdeladisponibilitédesréactifsetconsommables. S'assurerdubonfonctionnementdeséquipementsscientifiquesenresponsabilitéensuivantlesmaintenancesetqualifications. Rédigerlescomptesrendusdesanalyseseffectuées,enincluantlesconditionsopératoires,l'interprétationdesdonnéesbrutesetladéterminationdesrésultats. AssurerlatraçabilitédesanalyseseffectuéesetsaisirlesrésultatsdansleLIMS, Participeràlamiseaupointetaudéveloppementdetechniques. Réaliserlescontrôlesphysico-chimiquesdeSCRfràréceptionetenstabilité,lamiseenflaconsetlesexpéditionsauxdemandeurs. Participeràdesgroupesdetravailauseindel'agence. Appliquerlesprincipeslesréférentielsqualitéenvigueuràl'agenceetcontribueraudéveloppementdeladémarchequalitédupôle. Respecterlesconsignesdesécuritéenfonctiondesproduitsmanipulés. Assurerl'entretiendesonplandetravail. Activitéssecondaires: Vérificationshebdomadairesdesbalancesanalytiquesdupôle. Participation à l'encadrement de stagiaires. Le profil recherché Formation/Diplôme: Niveau BAC, BTS ou DUT Physico-ch
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