Technicien en assurance qualité F/H
Description
Vos missions : -Participer à la mise à jour des documents Qualité et aux audits documentaires. -Préparer et communiquer les données pour le suivi des Indicateurs Qualité. -Apporter un soutien lors des audits réalisés par les clients et les organismes réglementaires. -Participer à la préparation des revues de direction et des réunions associées. -Participer aux projets d'amélioration du système qualité. -Participer aux projets d'amélioration continue et de remédiation. -Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits de protocoles, d'expérimentations, de données brutes et de rapports, conformément aux exigences des normes BPL/GLP, BPF/GMP et de la norme COFRAC ISO 17025. -Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits internes (tests, secteurs ou activités). Rédiger les rapports d'audit et assurer le suivi des actions consécutives. -Participer à la gestion des écarts, non-conformités, CAPA et plaintes (collecte, enregistrement, recherche des causes racines et solutions, évaluation des risques, finalisation des corrections, actions correctives, mesures préventives et validations finales). -Assurer le suivi auprès des collaborateurs et de la direction sur les flux de travail liés à la gestion de toutes les formes de non-conformités. -Participer à la mise en place et au suivi de l'automatisation documentaire (rapports et déclarations). -Former les collaborateurs aux procédures liées à la qualité. -Rédiger et relire des documents complexes. Profil : -Bac +2 / Licence en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, dans l'industrie pharmaceutique ou un domaine similaire. -Connaissance des exigences réglementaires propres à l'industrie des dispositifs médicaux. -Analytique et rigoureux(se). -Compétences en résolution de problèmes. -Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements. -Maîtrise de la langue locale et niveau B1 en anglais (souhaité). -Con