Les missions du poste Rejoindre Meent, c'est... Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : - L'entraide et l'esprit d'équipe - La bienveillance et la stabilité - L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. - Assurer le suivi qualité de projets de produits pharmaceutiques en développement, en interne ou en sous-traitance. - Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique, du principe actif jusqu'au médicament expérimental. - Participer à la mise en place et à la structuration de la gouvernance qualité CMC entre les différentes parties prenantes projet et locales. - Contribuer à la rédaction, la mise à jour et le suivi des contrats qualité, notamment les Quality Agreements. - Évaluer la conformité des livrables CMC et des études support nécessaires au développement des produits. - Réaliser la revue qualité des Product Specifications Files, documents techniques, normes, protocoles et rapports associés. - Assurer la revue des documents liés à la stabilité, la validation, le transfert analytique, la péremption et les dossiers de lots. - Contribuer à la préparation des livrables qualité nécessaires à la constitution des dossiers d'AMM. - Effectuer la revue des dossiers de lots cliniques de médicaments expérimentaux en vue de leur libération. - Évaluer et suivre les déviations, change controls, anomalies, OOX, CAPA et autres événements qualité. - Piloter ou contribuer aux analyses de risques nécessaires à la justification de la stratégie de développement CMC. - Apporter un support sur les sujets liés au sy
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