Au sein du site d'Osny, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives, vous serez rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d'activités d'étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s'articulent autour de : Métrologie : - Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi - Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure - Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques - Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles - Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs - Amélioration des pratiques métrologiques Qualification : - Analyse et définition des tests de qualification à dérouler - Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d'essai, rapport de qualification) - Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle.) - Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs - Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l'équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler - Classement et gestion des dossiers de qualification - Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification . - Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploi
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