Description : Le titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert. Il travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques afin de garantir la mise en place de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le chargé Affaires Réglementaires participe aux activités réglementaires qui relèvent de son domaine tels que les soumissions préalables à la mise sur le marché, le reporting après la mise sur le marché, la veille réglementaire, la revue des documents promotionnels et non promotionnels, la conformité de l’étiquetage des produits, la mise à jour des documents qualité relatifs à son activité (procédures, instructions). ACTIVITÉS PRINCIPALES : Gestion et développement du portefeuille produits (médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux) en garantissant leur conformité réglementaire en France. ENREGISTREMENT ET SUIVI RÉGLEMENTAIRE : Pilotage des AMM (dépôts, variations, renouvellements), échanges avec l’ANSM, mise à jour des bases de données et suivi des indicateurs. Analyse des impacts réglementaires et mise en place d’actions adaptées. VALIDATION DES SUPPORTS : Contrôle et validation des documents promotionnels et non promotionnels, dans le respect de la réglementation. Formation des équipes concernées. CONFORMITÉ PROMOTIONNELLE : Application de la charte de l’information promotionnelle et participation aux audits. CONDITIONNEMENT : Vérification de la conformité des articles de conditionnement des produits. VEILLE RÉGLEMENTAIRE : Suivi des évolutions réglementaires et mise en œuvre de plans d’action en lien avec les équipes internes. FORMATION : Contribution à la formation réglementaire interne et montée en compétence continue. ACTIVITÉS EXPLOITANT & QUALITÉ (QMS) : Participation aux audits, comités pharmaceutiques, suivi qualité, rappels de lots et actions liées aux objectifs qualité. GESTION DES RUPTURES : Suivi et déclaration des risques de rupture ou de stock sur le portefeuille produits. Profil recherché : Cette foncti
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