Product Owner / Ingénieur Produit (H/F)
Description
Ingénieur Produit / Product Owner (H/F) CONTEXTE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL DIXI Medical est un acteur de pointe en neurochirurgie, spécialisé dans le traitement de l'épilepsie. Vous rejoignez l'équipe R&D pour devenir l'expert produit référent du système de RF-thermocoagulation SEEG-TX (Stéréo-ÉlectroEncéphaloGraphie). Ce dispositif médical de haute technologie consiste à implanter des électrodes intracérébrales pour diagnostiquer et traiter les foyers épileptiques par thermocoagulation.Vous évoluerez dans un environnement normatif strict (Classe III), à l'interface entre le développement logiciel, le matériel et les exigences réglementaires internationales. MISSIONS ET ACTIVITÉS PRINCIPALES Sous la responsabilité de la Direction R&D, vos missions se décomposent en trois axes majeurs : 1. Ingénierie Système et Expertise Technique : Assurer le rôle d'expert produit SEEG-Tx en faisant le lien entre le développement logiciel/matériel et les besoins cliniques. Définir et gérer les interfaces complexes des sous-systèmes (électriques, mécaniques et logiciels embarqués).Réaliser le dépannage de haut niveau et l'analyse des causes profondes (root cause analysis) pour résoudre les problèmes systèmes et sous-systèmes. 2. Vérification, Validation (V&V) et Qualité : Mener les activités de V&V des évolutions logicielles et matérielles, en garantissant la stricte conformité aux spécifications de conception initiale. Développer et maintenir les plans de test, les protocoles et les rapports de validation. Superviser le cycle de vie du logiciel conformément à la norme IEC 62304, en intégrant les enjeux critiques de sécurité et de cybersécurité (FDA, UL 2900). 3. Pilotage International et Gestion de Projet : Gérer l'interface technique avec les partenaires de développement externes, notamment en Chine, et assurer la conformité pour les marchés États-Unis. Participer activement aux revues de conception (Design Reviews) et à la mitigation des risques (ISO 14971). PROFIL RECHERCHÉ