Ingénieur Qualité H/F

Description

Les missions du poste Entreprise innovante du secteur des technologies médicales, cette organisation conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de haute précision destinés à améliorer la détection, le diagnostic et le suivi des pathologies. Elle opère à l'intersection de l'ingénierie, de la micro-technologie et des sciences de la vie, avec un fort ancrage en R&D. Ses solutions, utilisées par des professionnels de santé et des centres spécialisés, reposent sur des technologies avancées permettant d'obtenir des informations cliniques détaillées et pertinentes, tout en garantissant sécurité, fiabilité et conformité aux normes réglementaires les plus strictes. En tant qu'acteur à forte valeur ajoutée, l'entreprise combine expertise scientifique, innovation continue et excellence technique pour répondre aux besoins émergents du marché médical et accompagner ses partenaires dans des environnements exigeants et normés. Votre rôle : Référent Qualité et Partenaire des Opérations Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez comme un acteur clé à l'interface entre la stratégie qualité et les opérations terrain. Votre périmètre couvre à la fois le Système de Management de la Qualité (SMQ) et la qualité opérationnelle, avec un objectif constant : garantir la conformité, la performance et l'amélioration continue. Vos principales responsabilités : Pilotage opérationnel et conformité Assurer la libération des lots (matières premières et produits finis) dans le respect des exigences réglementaires et internes Gérer les non-conformités internes et les réclamations clients, en pilotant les investigations jusqu'à l'identification des causes racines Déployer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) associées Animation du SMQ et amélioration continue Contribuer au maintien et à l'évolution du Système de Management de la Qualité, notamment selon le référentiel ISO 13485 Participer aux revues de processus, à la mise à jour documentaire et à la prépar