Au sein d’un environnement industriel exigeant et en constante évolution, vous garantissez des qualifications fiables tout en pilotant l’analyse de risques, les protocoles et la coordination terrain dans un environnement très réglementé Vos missions principales : -Initier la phase de qualification requise pour la majorité des projets liés aux changements de process ou d’équipements (ISO 13485) -Réaliser l’analyse de risque technique du changement afin de déterminer le niveau de qualification nécessaire -Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) en fonction des résultats de l’analyse de risque -Accompagner le technicien dans l’exécution des protocoles en production et assurer un rôle de soutien technique -Vérifier, analyser et valider les rapports de qualification rédigés par le technicien -Garantir la pertinence, la conformité et la justification des éléments fournis avant de prononcer la qualification finale -Contribuer au développement et à l’amélioration continue des pratiques de qualification afin de renforcer la maturité du service Qui êtes-vous ? -Formation Bac +5 technique exigée 0 à 2 ans d’expérience en milieu industriel -Rigueur, sens de l’analyse, capacité à coordonner et à convaincre -Anglais B2