Détail du poste Job Description Summary Rejoignez GE HealthCare en tant que Spécialiste principal(e) en affaires réglementaires et jouez un rôle clé dans la construction de l'avenir de l'imagerie médicale. Ce poste de leadership à dimension internationale offre l'opportunité de piloter les stratégies réglementaires et de diriger des équipes transverses afin de commercialiser des solutions innovantes d'imagerie en mammographie. Intégrez un environnement dynamique où votre expertise aura un impact direct sur la prise en charge des patients et les résultats de santé à l'échelle mondiale. Veuillez noter qu'il s'agit d'un contrat à durée déterminée. Join GE HealthCare as a Lead Specialist in Regulatory Affairs and play a pivotal role in shaping the future of medical imaging. This global leadership position offers the opportunity to drive regulatory strategies and lead cross-functional teams to bring innovative Mammography imaging products to market. Be part of a dynamic environment where your expertise will directly impact patient care and healthcare outcomes worldwide. Please note that this position is offered as a fixedterm contract. Job Description Responsabilités principales - Piloter des projets réglementaires globaux afin d'obtenir les autorisations de mise sur le marché et les approbations promotionnelles pour des dispositifs médicaux. - Collaborer étroitement avec les équipes de développement produit, notamment l'ingénierie, le marketing, les affaires cliniques et les experts réglementaires régionaux. - Définir et mettre en oeuvre des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs business, incluant les marchés cibles, les allégations cliniques et les échéanciers. - Identifier et définir les exigences en matière de tests produit et d'études cliniques afin de soutenir les dossiers réglementaires. - Analyser, structurer et interpréter les données scientifiques afin de démontrer la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux. - Préparer et soumettre la d
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