Alternant(e) Vigilance Surveillance - Tous genres (H/F)

Description

Sous l'autorité du responsable Surveillance, au sein du pôle Surveillance des risques : Participer à l'évaluation du profil de sécurité des produits (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires) et à la gestion des activités de surveillance des risques : -Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR/PBRER) : planning, rédaction, suivi et soumission, -Rapports périodiques des rapports de matériovigilance : planning, rédaction, suivi et soumission, -Plans de Gestion de Risques (PGR) : planning, rédaction, suivi et soumission, -Gestion des signaux : détection, analyse et suivi des signaux, -Réponses aux questions et enquêtes des autorités de santé, -Gestion des activités d'évaluation, de suivi de la balance bénéfices/risques et proposition de mesures destinées à garantir la sécurité d'emploi et le bon usage des médicaments, -Gestion, participation et suivi de la maintenance des documents de sécurité de référence : RCP (Résumé des Caractéristiques des Produits), CCDS/RSI (Company Core Data Sheet/Reference Safety Information), -Diffusion et échange des informations de pharmacovigilance, nutrivigilance et de matériovigilance auprès des partenaires. Collaborer au système de qualité de la Vigilance : -Suivi de la réglementation Européenne et des autres régions où la compagnie opère. -Gestion des aspects de compliance pour une amélioration des activités de Surveillance, développer des outils de suivi et indicateurs appropriés, en étroite collaboration avec les partenaires internes et externes, conformément à la réglementation en vigueur. -Rédiger, déployer, suivre, maintenir les procédures opératoires nécessaires en pharmacovigilance, nutrivigilance et matériovigilance. Profil : Étudiant(e) en 6ᵉ année de pharmacie ou M2 en vigilance/pharmacovigilance, motivé(e) et idéalement déjà expérimenté(e) en PV. À l'aise avec le Pack Office et un excellent anglais, vous savez organiser, prioriser et communiquer avec impact. Créati