Description
Ingénieur Projets Fill and Finish - Aseptic Process (H/F) ASAP - mission longue (un an) Hauts de France Freelance / CDI / CDD À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un Ingénieur Projets Fill & Finish pour piloter des projets techniques complexes dans un environnement exigeant et innovant. Au sein du service Ingénierie et Bureau d'Études, vous serez responsable de la gestion de projets liés aux équipements Fill & Finish, incluant la qualification, la mise à niveau et l'intégration de nouveaux systèmes. Vous interviendrez sur des projets de remédiation, de Life Cycle Management et d'amélioration continue, en garantissant le respect des délais, des budgets et des standards qualité GMP. Vos responsabilités Vous serez amené à piloter le projet pour les équipements Fill & Finish : Réalisation des SAT, QI, QO jusqu'aux lots PPQ Mise à niveau des change controls et support à la résolution des non-conformités Suivi des actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs Qualification des lyophilisateurs et validation des nouveaux formats produits Prendre en charge de nouveaux projets Définir les besoins utilisateurs, formaliser les cahiers des charges et accompagner la démarche d'amélioration continue Assurer la coordination des projets avec les équipes internes et les fournisseurs Garantir la conformité réglementaire et le respect des processus achats Assurer le reporting auprès des parti